河南省食品药品监督管理局关于10批次抽检不合格药品的通告(2018年第12期)
2018年11月09日 发布

经河南省药品检验机构检验,标示为安徽联谊药业股份有限公司等2家单位生产的2批次药品及小店乡川店村卫生所等6家单位经营、使用的8批次药品不合格,现将相关情况通告如下:

一、经汝南县食品药品检验所检验,标示为安徽联谊药业股份有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液(批号180308)不合格,不合格项目为可见异物。经西平县食品药品检验所检验,标示为哈尔滨三乐生物工程有限公司生产的刺五加片(批号20170514)不合格,不合格项目为性状。经南召县食品药品检测中心检验,检品来源为小店乡川店村卫生所的桃仁、检品来源为皇后乡卫生院的板蓝根、检品来源为留山镇东街村卫生所的薏苡仁不合格,不合格项目均为性状。经正阳县食品药品检验所检验,检品来源为正阳中西医结合创伤外科医院的党参、瓜蒌、防风不合格,不合格项目均为性状。经内乡县食品药品检验所检验,检品来源为内乡县医药公司十五店、内乡县城关镇回春堂卫生室的地龙不合格,不合格项目为总灰分、杂质。

二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

附件:10批次不合格药品名单

河南省食品药品监督管理局

2018年11月9日

附件

10批次不合格药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称/产地

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

克林霉素磷酸酯注射液

安徽联谊药业股份有限公司

2ml:0.3g(按克林霉素计)

180308

汝南县中天药业有限公司

中国药典2015年版二部

不符合规定

可见异物

汝南县食品药品检验所

2

刺五加片

哈尔滨三乐生物工程有限公司

每片重0.35克

20170514

西平县盆尧镇大赵村委卫生所于军辉诊室

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

西平县食品药品检验所

3

桃仁

河南

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/

小店乡川店村卫生所

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

南召县食品药品检测中心

4

板蓝根

河南

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/

皇后乡卫生院

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

南召县食品药品检测中心

5

薏苡仁

河南

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/

留山镇东街村卫生所

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

南召县食品药品检测中心

6

党参

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/

/

正阳中西医结合创伤外科医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

正阳县食品药品检验所

7

瓜蒌

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/

/

正阳中西医结合创伤外科医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

正阳县食品药品检验所

8

防风

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/

/

正阳中西医结合创伤外科医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

正阳县食品药品检验所

9

地龙

/

/

/

内乡县医药公司十五店

中国药典2015年版一部

不符合规定

总灰分、杂质

内乡县食品药品检验所

10

地龙

/

/

/

内乡县城关镇回春堂卫生室

中国药典2015年版一部

不符合规定

总灰分

内乡县食品药品检验所

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