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关于发布2010年上半年河南省药品质量公告的通知
豫食药监稽[2010]231号
2010-11-11 15:17

各省辖市食品药品监督管理局,省食品药品检验所:

2010半年,各级食品药品监管机构认真落实《2010年河南省药品质量监督抽验工作计划》,积极开展对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量抽验工作,药品质量抽验按计划分步实施。为加强信息沟通,促进药品监管工作开展,现将2010半年全省药品抽验结果予以公告,并将有关事宜通知如下:
    一、本期公告中不合格药品情况

本期公告公布的为2010半年省辖市日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品,共22个品种34个批次,其中,中成药11个品种21个批次,化学药7个品种7个批次,生化药4个品种6个批次。涉及药品经营单位25家,药品使用单位12家。
    二、对不合格药品的查处要求
    对本次药品质量公告中涉及的不合格药品,各省辖市局要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定依法进行查处,并追踪查源。 

                           二○一○年十一月五日



河南省药品质量公告

[(2010)第1期,总第28期]

河南省食品药品监督管理局发布              201011

根据《2010年河南省药品质量监督抽验工作计划》,河南省食品药品监督管理局组织对辖区内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽验,现将抽验结果予以公告:

本期公告时间范围为20101月1日至20106月30日,公告的品种为2010年省辖市日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品,共22个品种34个批次。其中,中成药为11个品种21个批次,化学药为7个品种7个批次,生化药4个品种6个批次。

对本期公告中的不合格药品,各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验。



2010年上半年针对性抽验不合格药品

药品名称

标示生产单位

药品批号

药品规格

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机关

肌苷注射液

江苏康宝制药有限公司

090136

2ml:0.1g

商丘市梁园区巨鹏大药房

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

商丘市所

肌苷注射液

江苏康宝制药有限公司

090133

2ml:0.1g

商丘市百合医药连锁有限公司李口医药部

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

商丘市所

肌苷注射液

江苏康宝制药有限公司

090133

2ml:0.1g

商丘市梁园区康乐堂大药房(百合医药连锁加盟店)

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

商丘市所

脑心舒口服液

苏州君安药业有限公司

20081205

每支10毫升

焦作市爱心大药房零售连锁有限责任公司富康大药房

国家药品标准WS3-B-3975-98-2002

装量

焦作市所

脑心舒口服液

苏州君安药业有限公司

20100116

每支10毫升

河南张仲景大药房股份有限公司焦作建设路店

国家药品标准WS3-B-3975-98-2002

装量

焦作市所

肌苷注射液

江苏康宝制药有限公司

090133

2ml:0.1g

商丘市睢阳区百盛大药房(百合医药连锁加盟店)

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

商丘市所

三磷酸腺苷二钠注射液

江苏康宝制药有限公司

091010

2ml:20mg

商丘市睢阳区福康大药房(百合医药连锁加盟店)

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

商丘市所

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

080103

基片重0.3g

信阳药品公司明港四药店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

检查(土大黄苷)

信阳市所

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

080608

基片重0.3g

信阳市浉河区鑫鑫康大药房

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

检查(土大黄苷)

信阳市所

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

080504

基片重0.3g

信阳市平桥区平昌关镇卫生院

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

检查(土大黄苷)

信阳市所

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

090301

基片重0.3g

濮阳县两门镇诚信药店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

检查(土大黄苷)

濮阳市所

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

090301

基片重0.3g

濮阳市医药零售总店仲景大药房

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

检查(土大黄苷)

濮阳市所

穿琥宁注射液

成都天台山制药有限公司

100205

2ml:40mg

开封市龙亭区北郊乡大北岗卫生所

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第一册(二00二年)及国食药监注[2005]第373号文

可见异物

开封市所

清热解毒口服液

成都天银制药有限公司

091233

每支装10毫升

山阳区艺新社区第二卫生服务站

中国药典2005年版增补本

装量

焦作市所

石淋通片

广西世彪药业有限公司

090101

每片含干浸膏0.12克

信阳市明港镇万康大药房

中国药典2005年版一部

性状

信阳市所

甲氧苄啶注射液

桂林南药股份有限公司

090701

2ml:0.1g

开封市儿童医院

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十二册(二00二年)及国食药监注[2005]第373号文

可见异物

开封市所

天麻胶囊

通化长城药业股份有限公司

090602

每粒装0.25克

商丘市睢阳区小庄医药部(百合医药连锁加盟店)

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

装量差异

商丘市所

生脉饮

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

091108

每支装10毫升

樊太然西医内科诊所

中国药典2005年版一部

装量

焦作市所

生脉饮

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

091106

每支装10毫升

河南汇银纺织有限公司卫生所

中国药典2005年版一部

装量

焦作市所

小儿清热止咳口服液

吉林吉春制药有限公司

091233

每支装10毫升

焦作市山阳区新东苑社区卫生服务站

中国药典2005年版一部

性状

焦作市所

降脂宁颗粒

吉林白山正茂药业股份有限公司

20091101

每袋重10g

新乡市佐今明大药房连锁有限责任公司二部

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

溶化性

新乡市所

三七片

吉林省通化博祥药业股份有限公司

081101

0.25g

驻马店市西平县重渠乡卫生院

中国药典2005年版一部

含量测定

驻马店市所

天麻胶囊

通化长城药业股份有限公司

090401

每粒装0.25克

长葛市长社办事处杨寨卫生所

卫生部药品标准中药成方制剂第三册(1991)

装量差异

许昌市所

炎可宁片

长春海外制药集团有限公司

20090202

每片重0.5g

濮阳市医药零售总店御生堂大药房

国家药品监督管理局标准YBZ00762003及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015号

检查(土大黄苷)

濮阳市所

天麻胶囊

通化中辰药业有限责任公司

090203

每粒装0.25g

禹州市三峰大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第三册(1991)

装量差异

许昌市所

葡萄糖注射液

贵州天地药业有限责任公司

0906278

20ml:10g

南阳市振兴堂大药房

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

PH值

南阳市所

低分子肝素钙注射液

海南通用同盟药业有限公司

20090904

1ml:5000抗Xa因子国际单位

河南东森医药有限公司

国家药品监督管理局标准(试行)WS-044(X-033)-2001

PH值

南阳市所

葡醛酸钠注射液

山东圣鲁制药有限公司

0911241

2ml:0.133g

安阳仙鹤医药连锁有限责任公司高庄一分店

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第八册2002年版

装量

安阳市所

溴米那普鲁卡因注射液

山东方明药业股份有限公司

0905305

2ml

焦作市新华门诊部

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册和国食药监注[2005]373号文附件

可见异物

焦作市所

葡萄糖酸钙口服溶液

山东益康药业有限公司

外包装0904101  2(内包装0904101)

10%

焦作市鸿宇医药有限责任公司好医生药店中站分店

中国药典2005年版二部

可见异物

焦作市所

莱阳梨止咳颗粒

山东省莱阳生物化学制药厂

091110

/

驻马店市天中医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

溶化性

驻马店市所

呋塞米注射液

广东南国药业有限公司

0905142

2ml:20mg

济源市轵城平民大药房

中国药典2005年版二部

装量

济源市所

聚肌胞注射液

广东南国药业有限公司

0911071

2ml:2mg

驻马店市天中医药有限公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册及国食药监注[2005]第373号文

可见异物

驻马店市所

三磷酸腺苷二钠注射液

安徽城市药业有限责任公司

100120

2ml:20mg

上海全宇生物科技(驻马店)生物科技有限公司

中国药典2005年版增补本及国食药监注[2005]373号文

装量

驻马店市所

沉香化滞丸

河北国森药业有限公司

20090401

每袋装6克

焦作市山阳区同鑫堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第九册

溶解时限

焦作市所

刺五加脑灵液

哈药集团中药二厂

080505

10毫升

焦作市解放区焦北社区卫生服务中心

卫生部药品标准中药成方制剂第十八册

性状

焦作市所

炎可宁片

重庆陪都药业股份有限公司

9YK005

每片重0.3g

杨诗才诊所

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

检查(土大黄苷)

信阳市所

   
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