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负 责 人： 刘　波
联系电话： （0371）63280275
Email地址： ylqxc@hda.gov.cn
医疗器械处工作职责
        监督实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和质量管理规范；负责医疗器械生产、经营许可工作；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价；审批医疗器械广告；指导全省医疗器械检测机构业务工作。
  工 作 动 态 更多...      
医疗器械分类目录 (07月04日)
2008年度河南省医疗器械日常监督检查工作计划 (02月20日)
河南省实施《医疗器械生产监督管理办法》细则（试行） (01月07日)
关于印发《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的通知 (01月07日)
《医疗器械经营企业许可证》管理系统客户端操作指南(附电子版示范文本) (05月24日)
河南省食品药品监督管理局省外医疗器械产品广告备案须知 (06月19日)
关于发布2012年第3期违法医疗器械广告公告的通知 (05月15日)
河南省开办、换发、变更《医疗器械生产企业许可证》通告 (05月14日)
河南省开办、换发、变更《医疗器械生产企业许可证》通告 (04月09日)
关于发布2012年第2期违法医疗器械广告公告的通知 (03月16日)
  相 关 文 件 更多...      
河南省食品药品监督管理局关于表扬医疗器械不良事件监测工作先进单位和先进个人的通报 (03月01日)
关于发布2011年第3期违法医疗器械广告公告的通知 (06月22日)
关于印发植入 介入类医疗器械经营企业专项检查工作方案的通知 (06月21日)
关于进一步加强贴剂类医疗器械生产企业监督管理工作的通知 (05月11日)
关于实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通知 (04月14日)
关于开展《河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）》贯彻落实情况专项检查的通知 (04月14日)
关于印发《河南省医疗机构医用分子筛制氧设备使用管理规范》的通知 (09月25日)
关于开展隐形眼镜专项检查的通知 (07月21日)
关于印发《河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）》的通知 (03月02日)
关于印发《2010年度河南省医疗器械日常监督检查工作计划》的通知 (03月02日)
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