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负 责 人： 刘　波
联系电话： （0371）63280275
Email地址： ylqxc@hda.gov.cn
医疗器械处工作职责
        监督实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和质量管理规范；负责医疗器械生产、经营许可工作；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价；审批医疗器械广告；指导全省医疗器械检测机构业务工作。
  工 作 动 态 更多...      
医疗器械分类目录 (07月04日)
2008年度河南省医疗器械日常监督检查工作计划 (02月20日)
河南省实施《医疗器械生产监督管理办法》细则（试行） (01月07日)
关于印发《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的通知 (01月07日)
《医疗器械经营企业许可证》管理系统客户端操作指南(附电子版示范文本) (05月24日)
河南省食品药品监督管理局省外医疗器械产品广告备案须知 (06月19日)
河南省开办、换发、变更《医疗器械生产企业许可证》通告 (08月31日)
河南省开办、换发、变更《医疗器械生产企业许可证》通告 (08月16日)
河南省开办、换发、变更《医疗器械生产企业许可证》通告 (08月04日)
河南省开办、换发、变更《医疗器械生产企业许可证》通告 (08月03日)
  相 关 文 件 更多...      
关于开展隐形眼镜专项检查的通知 (07月21日)
关于印发《河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）》的通知 (03月02日)
关于印发《2010年度河南省医疗器械日常监督检查工作计划》的通知 (03月02日)
关于进一步加强第一类医疗器械产品注册管理工作的通知 (12月11日)
关于印发《河南省医疗器械安全分析例会制度（试行）》的通知 (11月06日)
关于印发《河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定》的通知 (09月03日)
关于印发河南省医疗器械现场监督检查工作有关规定（试行）的通知 (07月17日)
关于转发中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知》的通知 (02月12日)
关于印发《2009年度河南省医疗器械日常监督检查工作计划》的通知 (01月21日)
关于做好医疗器械广告发布企业信用管理的通知 (07月29日)
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