关于认真做好2010年版《中国药典》宣传及征订工作的通知

各省辖市食品药品监督管理局：

2010年版《中国药典》已编制完成，将于2010年7月1日起实施，发行征订工作已经开始。国家局对此版药典的发行工作高度重视，先后两次召开发行工作会议，吴浈副局长在会议讲话，要求各地食品药品监督管理部门认真组织好本辖区内药品生产企业、药品批发和零售企业以及医疗机构等单位的征订工作。为做好我省宣传和组织征订工作，现将有关事宜通知如下：

一、深刻认识做好2010年版《中国药典》发行工作的重要性

《中国药典》是国家为保证药品质量、确保人民用药安全有效、质量可控依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理者都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。2010年版《中国药典》的颁布实施，必将对医药卫生事业的健康发展以及医药产业水平的整体提升产生积极而深远的影响。我们必须充分认识2010年版《中国药典》实施和发行的重要意义，积极做好2010年版《中国药典》的发行征订工作。

2010年版《中国药典》分一部、二部和三部，分别收载中药、化学药品与辅料、生物制品标准，除对2005年版《中国药典》收载的品种标准进行系统修订提高外，还新增了大量新标准，收载品种范围和数量大幅度提高，体现了我国药品监督管理的最新成果和发展方向，是实施药品监督管理的法定依据。各级食品药品监督管理部门要高度重视，广泛深入地开展2010版《中国药典》的宣传工作，使监督管理部门、使用单位充分了解和认识执行2010版《中国药典》的重要意义。

河南省食品药品检验所是国家药典及药品标准面向全省药品监管部门、药检单位、药品生产企业、药品经营企业发行的唯一渠道，在往年的征订发行工作中积累了丰富的经验。各省辖市食品药品监督管理部门要积极协助河南省食品药品检验所及各市食品药品检验所做好征订工作。对于药品生产企业等监管相对人，要求必须拥有足够数量的2010年版《中国药典》；对于药品批发、连锁企业和具有一定规模的药品零售企业，也要求必须拥有2010年版《中国药典》。配备药典的数量，可以反映出企业对质量的重视程度。对于不配备正版药典的企业或单位，各级药品监督管理部门要切实加强监督检查，查找药品安全隐患，防止出现药品安全问题。要严厉打击盗版行为，确保从正规渠道订购和配置足够数量的2010年版《中国药典》。届时新版药典将实行网上防伪码认证，保障2010年版《中国药典》的执行。

各级药品监督管理部门要采取组织学习、开展培训等多种形式，让有关企业和单位充分了解2010版《中国药典》的创新和变化，为2010年版《中国药典》的顺利实施打好基础。在2010年版《中国药典》正式执行后，要适时组织对药品监督检验机构、药品研发、生产和经营单位新版药典的配备、使用情况进行检查督查，确保2010年版《中国药典》执行到位。